Sophia Moutinho

A medida que las variantes de coronavirus potencialmente más peligrosas se propagan por todo el mundo, los científicos y los médicos se apresuran a descubrir qué tan bien protegen las vacunas COVID-19 contra las cepas mutadas.

Los resultados iniciales de un gran estudio de trabajadores de la salud ahora indican que una sola dosis de la vacuna CoronaVac, desarrollada por una empresa china, todavía tiene una efectividad de casi el 50% contra los síntomas de COVID-19 en una ciudad brasileña donde hay más de tres cuartos de nuevos casos. Eso es inducido por la variante altamente transmisible conocida como P.1.

Esta protección realista es aproximadamente el mismo nivel observado en los ensayos clínicos con dos dosis de CoronaVac contra el coronavirus estándar o “de tipo salvaje” en el país, lo que indica que las mutaciones de la variante no aumentaron la capacidad del SARS-CoV-2 para evadir la vacuna. Respuestas desencadenantes Inmunohistoquímica.

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“Esta es una muy buena noticia y respalda el uso continuado de esta vacuna en Brasil y otros países con el mismo tipo en circulación”, dice Julio Croda, médico e investigador de la Fundación Oswaldo Cruz, quien dirigió el estudio. Agrega que la protección de la vacuna puede ser mejor después de la segunda dosis, lo que indica que el estudio continúa.

Aunque el 50% de efectividad es mucho menor que la protección realista de más del 90% de las vacunas COVID-19 elaboradas con ARNm, aún puede ser lo suficientemente bueno para limitar la propagación de la enfermedad dentro de Brasil; Las vacunas tienen este nivel de efectividad en un ensayo clínico que califica para su uso en emergencias en muchos entornos y también cumple con el umbral de la OMS.

Tampoco está claro qué tan bien protegen las vacunas de ARNm contra la variante P.1. Sus pruebas clínicas se realizaron antes de su introducción o en lugares con poca o ninguna variable.

Además, es probable que CoronaVac brinde una protección mucho mayor contra la enfermedad grave, la hospitalización y la muerte en comparación con los casos moderados de COVID-19 y esto se ha observado en dos ensayos de dosis-efectividad realizados en Brasil y otros países y es típico de COVID-19 vacunas. Croda dice que el nuevo estudio aún no ha recopilado suficientes casos graves para calcular la eficacia.

Los resultados preliminares del estudio, que aún no han sido revisados ​​por pares, se publicaron ayer en un servidor de preimpresión y son los primeros en evaluar la eficacia de la vacuna Sinovac Biotech en un área inundada con la variante P.1.

CoronaVac contiene copias completas inactivadas de SARS-CoV-2, a diferencia de muchas otras vacunas COVID-19, incluidas las vacunas de ARNm, que solo entregan la proteína del pico del virus al sistema inmunológico.

La variante P.1 se rastreó hasta Brasil en enero, y la cepa se extendió rápidamente al resto del mundo. Los estudios de laboratorio que evalúan si los anticuerpos inducidos por la vacuna pueden neutralizar la infección por SARS-CoV-2 han suscitado preocupaciones de que la variante sea puede salirse con la suya con protección inmunológica dado por vacunaciones.

Es probable que el virus mutado sea el culpable del reciente resurgimiento del COVID-19 en Brasil; el país tiene actualmente hasta 60,000 nuevos casos por día. COVID-19 ha matado a más de 340,000 brasileños.

El estudio CoronaVac incluyó datos médicos de 67,718 trabajadores de la salud de Manaus, una ciudad de la región amazónica que es un centro de la variable P.1. El virus mutado ahora representa el 75% de todos los resultados positivos de las pruebas en la ciudad, ya que el sistema de salud se está colapsando debido al COVID-19.

Para estimar la efectividad de CoronaVac, los investigadores se centraron en 2.656 trabajadores de la salud que se habían sometido a pruebas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para la infección por SARS-CoV-2 que comenzaron en enero, con el lanzamiento inicial de la vacuna, hasta la semana pasada.

Los científicos identificaron a 786 personas que tenían síntomas claros de COVID-19 y las dividieron en dos grupos de 393 cada uno: los que dieron positivo al virus. A continuación, los investigadores examinaron la proporción de personas vacunadas y no vacunadas en ambos grupos.

En el grupo positivo, se vacunó el 18,6%. En el grupo negativo, el porcentaje fue del 24,4%. Usando sujetos no vacunados como referencia, los investigadores calcularon el riesgo de desarrollar SARS-CoV-2 14 días después de la primera dosis.

La eficacia en la vida real del 49,6% es similar a la de la vacuna al 50,34% contra el COVID-19 sintomático después de ambas dosis, encontrada en un ensayo clínico de fase 3 realizado en Brasil por el Instituto Botantan, un instituto estatal de investigación y vacuna. fabricante.

“Esto no es una coincidencia”, dice el epidemiólogo Ricardo Palacios, quien ha realizado pruebas de vacunas en el establecimiento, que ahora produce CoronaVac en virtud de un acuerdo con Sinovac. “Esta es una confirmación independiente de que la vacuna es eficaz en un nuevo escenario variable”.

Sin embargo, el epidemiólogo Eric Feigl Ding de la Federación de Científicos Estadounidenses advierte que el nuevo estudio no secuenció el SARS-CoV-2 en personas que tuvieron pruebas de PCR positivas para asegurar que su infección fue causada por la variante P.1. Señala que la conclusión de los autores de que la vacuna protege contra la variante se basa en el supuesto de que constituye los casos más positivos.

Por otro lado, dice Vigel Deng, medir la efectividad de la vacuna en Brasil puede conducir a resultados artificialmente bajos porque existe un alto riesgo de que las personas tengan algo de inmunidad debido al contacto previo con el virus. “Esta es una característica natural de realizar un experimento en una población previamente infectada”, dice.

Esto también puede explicar por qué el ensayo clínico de CoronaVac en Brasil mostró cifras de eficacia más bajas (50%) en comparación con otros países como Turquía (83,5%) e Indonesia (65%).

CoronaVac puede ser mejor en la población general, ya que los datos del nuevo ensayo provienen de trabajadores de la salud que están altamente expuestos al virus, señala el inmunólogo Bruno Villardi del Instituto del Cáncer de Brasil.

“Es probable que la eficacia sea mayor de lo que muestra el estudio inicial”, dice. Además de Brasil, CoronaVac tiene licencia y se utiliza en China, Chile, Bolivia, México, Turquía e Indonesia.

Croda y sus colegas continuarán analizando la efectividad de diferentes vacunas COVID-19 contra P.1 y otras variantes con grupos más grandes de personas. En las próximas dos semanas, planean ver datos de São Paulo, donde más de 7 millones de personas han sido vacunadas con la vacuna CoronaVac o AstraZeneca.

Este trabajo es de máxima prioridad, según el experto en enfermedades infecciosas Jason Andrews de la Universidad de Stanford, quien está trabajando con el equipo de investigación brasileño y es coautor de la versión introductoria. “Será importante descubrir cuándo las vacunas ya no son eficaces contra las variantes emergentes”, dice. Eso es un problema Cuándo en vez de Si.